一、招標條件

山東魯抗醫藥股份有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊(4mg)及阿莫西林膠囊（0.5g)BE試驗項目經有關部門批準，已具備招標條件，按照相關法律法規的規定，現決定通過公開招標方式，擇優選定投標人需知，將有關事宜公告如下：

二、項目基本信息 

1、招標項目編號：ZDGXSD2023-05-005

2、項目名稱：山東魯抗醫藥股份有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊(4mg)及阿莫西林膠囊（0.5g)BE試驗項目

3、標段劃分：共兩個標段:(兼投兼中）

一標段：甲磺酸侖伐替尼膠囊（4mg)BE試驗

二標段：阿莫西林膠囊（0.5g)BE試驗

4、項目概況：山東魯抗醫藥股份有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊(4mg)及阿莫西林膠囊（0.5g)BE試驗項目，具體詳見招標文件。

5、資金來源：自籌資金

三、投標人需知資格要求

1、具備獨立法人資格、必須具備與所投標委托研發項目相適應的研發能力、具備有效的營業執照，營業執照需涵蓋相關范圍；

2、必須有完善的研發項目管理制度與質量保證體系；

3、具有與國內各大醫藥企業成功合作的經歷并提供2020年1月1日以來與國內知名企業合作項目的類似業績。

4、具有臨床試驗項目管理成功案例和質量保證能力。

5、投標人在信用中國（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單）；

6、未被暫?；蛉∠麧鷮幨蟹秶鷥日袠隧椖康耐稑速Y格；

7、本項目不接受聯合體投標；

8、資格審查方式：資格后審；

9、投標參與（備案）方式：登錄陽光采購服務平臺投標人系統網上投標參與。投標人操作參見首頁“服務中心-操作指南”及首頁“CA數字證書辦理”。

四、采購文件領取    

1、采購文件領取方式：線下  

2、采購文件領取截止時間：2023-05-26:00:00 

3、采購文件領取地點：山東省濟南市歷下區濼源大街68號玉泉森信大酒店B座1601室；

五、響應文件提交時間及地點   

1、遞交方式：現場紙質文件遞交。

逾期送達的或者未送達指定地點的投標文件不予受理。    

2、遞交截止時間：2023-06-10  09:00:00  

3、遞交地點：山東省濟寧市任城大道與火炬路交叉路口速八酒店

六、開標時間和地點   

1、開標時間：2023-06-10 09:00:00  

 2、開標地點：山東省濟寧市任城大道與火炬路交叉路口速八酒店

七、發布公告的媒介：本競爭性磋商公告同時在魯抗醫藥（www.the-maxwell-group.com/）、山東省公共資源（國有產權）交易中心陽光采購服務平臺（www.ygcgfw.com）、中國招標投標公共服務平臺http://bulletin.cebpubservice.com上發布，其他媒介轉載無效。

八、聯系方式  

1.招標單位：山東魯抗醫藥股份有限公司

招標單位地址：山東省濟寧高新區德源路88號

聯系人：田經理 

聯系電話：0537-2983799

技術聯系人及電話：遲老師  13853760385

2.招標代理機構：中大國信工程管理有限公司山東第一分公司

聯系地址：山東省濟南市歷下區濼源大街68號玉泉森信大酒店B座1601室

聯系人：劉云芳    聯系電話：15066681951

郵箱：zdgx2023@163.com

九、其他說明  投標參與（報名）及采購文件領取補充說明：

1、報名時間：2023年05月19日上午9:00-2023年05月26日17:00分前，投標單位必須在山東省公共資源（國有產權）交易中心陽光采購服務平臺www.ygcgfw.com進行投標人（投標人需知）注冊、完善信息、搜索該項目進行報名；報名成功后，方可聯系招標代理機構采用電子郵件報名方式進行項目報名登記。（該項操作將影響中標公示的發布，各投標人（投標人需知）務必確保在陽光采購服務平臺規定時間內報名成功，因未在陽光采購服務平臺報名而造成的后果由投標人自行承擔。）根據山東省國資委要求，魯抗所有投標單位必須盡快在陽光采購服務平臺完成注冊（注冊是免費的）。
山東省國資委陽光招標服務平臺網址：www.ygcgfw.com
 業務咨詢電話：0531-86196992/86196995/86196997/86196998

 技術支持電話：0531-86196526 0531-86196262  0531-86966993
 2、陽光采購服務平臺報名成功后，再通過電子郵件形式報名。郵件內容：①營業執照原件掃描件；②法定代表人授權委托書及被授權人身份證（或法人身份證）原件掃描件；③投標單位報名表（格式自擬，含項目名稱、投標人名稱、公司地址、聯系人、聯系電話、電子郵箱等,如有分標段的，請注明所投標段號）；以上材料內容掃描件發送至郵箱號zdgx2023@163.com，郵件名稱命名為“山東魯抗醫藥股份有限公司甲磺酸侖伐替尼膠囊(4mg)及阿莫西林膠囊（0.5g)BE試驗項目-投標人公司名稱”。投標人發送郵件資料后自行聯系招標代理機構予以確認（注：報名時的資料查驗不代表投標文件資格審查的最終合格或通過。），報名完成后招標文件將通過投標人預留的電子郵箱進行發送獲取，如果沒有收到招標文件，請及時與招標代理聯系。
 3、招標文件售價：500元/份，文件售出不退。(賬戶名稱：中大國信工程管理有限公司山東第一分公司;賬戶號碼：2050003434205000010852;開戶銀行:濟南農村商業銀行股份有限公司歷下支行;行號：402451010162 )